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撇清嫌疑:阿里健康向国家食药监总局移交药品电子监管网系统

2月23日,阿里健康通过微博发布声明,宣布启动向国家食药监总局移交药品电子监管网系统事宜。

阿里健康副总裁王培宇表示,虽然受到一些经济势力操纵的舆论攻击和炒作,但并不会改变阿里健康利用先进的互联网技术和以商业化的方式改造中国医疗基础设施的决心和决定。未来国家一旦需要,阿里健康会坚决再次站出来扛起企业应该承担的社会责任。

2006年,严重的药品安全问题促使药品电子监管网雏形诞生。原国家食品药品监督管理局委托中信集团旗下中信21世纪承担特殊药品监控信息网络系统的建设和运维工作。2014年4月,阿里巴巴入股中信21世纪科技的母公司中信21世纪有限公司,同年10月,中信21世纪有限公司更名为阿里健康信息技术有限公司。对原有药品电子监管网基于云计算进行技术架构改造,从网络、存储、服务器、缓存、分布式框架、消息分发、负载均衡、安全等进行全范围的重构。有观点认为,如此庞大的系统,运营非BAT莫属。

以下为阿里健康长微博全文:

关于药品电子监管网,阿里健康有话说

近来,外界对于阿里健康承接药品电子监管网的运维有众多非议,日前阿里健康正式发布公告,宣布已经启动向国家食药监总局移交药品电子监管网系统的事宜。趁这个机会,阿里健康希望就所知悉的情况和大家有一个态度清晰的交流。

首先,严重的药品安全问题促使药品电子监管网雏形在2006年诞生。

2006年以前,我国的药品安全问题一直比较严重,尤其在2006年连续爆发了“齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案”,“安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件”,以及“安徽特大制贩假药案件”等恶性事件。

政府发现假药或者问题药品,只能通过网站公示甚至新闻播报的方式告知消费者,召回效率和比率很低,经常有召回令已经发出几个月了还有老百姓吃了问题药品造成人身损害甚至伤亡的情况。因此,原国家食品药品监督管理局委托中信集团旗下中信21世纪承担特殊药品监控信息网络系统的建设和运维工作。

2008年,原国家食药局在原有特殊药品监控信息网络系统的基础上,扩大了实施电子监管的品种,纳入了高风险药品——“血液制品、疫苗、中药注射液、第二类精神药品”。

2010年开始,国家食药局继续将“基本药物目录、含特殊药品复方制剂”等品种陆续纳入电子监管网,含特殊药品复方制剂指含麻黄碱等易制毒品类药品,如康泰克等。

其次,阿里巴巴入股中信21世纪科技的母公司中信21世纪有限公司,希望通过阿里巴巴的技术力量改善药品电子监管网的运行状况,发挥药品电子监管网更大的社会应用价值。

由于药品覆盖范围不断扩大,在2012年初到2012年底间,基于IOE架构进行建设的原药品电子监管网系统的处理能力已难以满足政府和企业的药品电子监管需求,企业普遍反映单据上传和处理慢。当时,中信21世纪科技展开从IT架构到云计算架构的升级。

在中信21世纪科技进行对药品电子监管网改造技术架构的过程中,2013年12月发生了乙肝疫苗致初生婴儿死亡事件。当时全国多个地方卫生部门通报有初生婴儿因为注射了乙肝疫苗,出现呼吸衰竭死亡的悲剧。

为了尽快发现问题疫苗,减少更多事故发生,有关政府部门通过药品电子监管网上的数据进行排查,迅速锁定198批次44030686支疫苗在全国27省份的流向分布和库存,并及时召回。这么大数据量的一份疫苗流向报告,通过传统方式整理需要一个月,但通过了中信21世纪科技运维升级的药监网,三个小时就完成了数据查询和整理工作,为减少问题疫苗扩散挽救人民生命争取了宝贵的时间。

2014年4月,阿里巴巴入股中信21世纪科技的母公司中信21世纪有限公司,希望通过阿里巴巴的技术力量改善药品电子监管网的运行状况,发挥药品电子监管网更大的社会应用价值。同年10月,中信21世纪有限公司更名为阿里健康信息技术有限公司。

自阿里巴巴入股中信21世纪有限公司以来,阿里健康在持续亏损的状况下,仍然投入人民币近亿元资金,对原有药品电子监管网基于云计算进行技术架构改造,从网络、存储、服务器、缓存、分布式框架、消息分发、负载均衡、安全等进行全范围的重构,提升药品电子监管网的系统处理性能、可扩展性和高可用性。2014年,药品电子监管网在迁入云后,通过公安部信息安全等保三级测评,进一步确保了国家产业信息安全和稳定性,药品电子监管网技术有了跨越式的提升。

最后,药品电子监管网的良好运行利国利民,阿里健康愿意将建成的药品电子监管网系统移交给国家食药监总局,并乐于见到更符合市场经济规律的药品溯源监管体系。

2015年1月,食药监总局下发通知,要求在整个药品生产、流通企业实现药品全品种全链条覆盖。这一年来,虽然入网的企业数量和药品量迅速增加,储存的监管码数据量提升了将近四倍,但是由于整个药品电子监管网技术架构经过了全面重构和优化,企业监管码出入库单据的平均处理时间比之前缩短了20倍,大大地提高了效率,减低成本。

同时,阿里健康按照国家食药监局和卫计委部门的要求,开发了各种更加适合监管和协查场景的功能和应用,让药品监管更为高效便捷。各级药监部门和卫计委部门基于药品电子监管网提供的统计分析功能,可以进行药品生产和流通过程中的违法违纪行为查处。2015年,在食药监总局组织的飞行检查中,通过电子监管发现了大量回流药品,目前电子监管已经成为药监系统进行药品流通监管的关键手段。

由于经过十年建设扩容改造,药品电子监管网建设工程于2015年下半年基本完成。之后,食药监总局和阿里健康开始对药品电子监管网的后续运维方案进行初步磋商。在发布澄清公告后,阿里健康与食药监总局就双方在药品电子监管网建设工程的交付事宜进行会谈。目前,食药监总局和阿里健康成立联合工作组,讨论系统移交工作,将制定系统全面移交的具体内容,包括移交的先后工作时间表以及期间的运维业务模式等。

假货横行,已经给全社会带来了巨大的困扰,假药泛滥,更会给国家人民造成重大的损失。阿里健康认为,药品属于特殊商品,直接关系到人民群众的健康安全。药品电子监管网的良好运行,提高了假药、二手药进入流通市场的门槛,对不守法企业起到震慑作用,也能为所有合规企业开展医药保健业务带来更好的保障。

因此,阿里健康愿意为药品电子监管网适应互联网大数据时代做出自己的贡献,同时,也乐于见到更符合市场经济规律的药品溯源监管体系。

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